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                      透景生命體外診斷試劑專業廠商

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                      多腫瘤標志物定量檢測-男九項女八項聯檢組合

                      授權產品

                      輔助診斷各大高發惡性腫瘤,選用男女特異性指標,科學組合更合理

                      產品概述

                      男九項女八項腫標檢測組合

                      多腫瘤標志物(男九女八)定量檢測組合(流式熒光發光法)

                      檢測項目

                      精選七項:AFP、CA125、CYFRA21-1、CA242、CEA、free-β-hCG、NSE
                      女八項:精選7項+SCCA              男九項:精選7項+t-PSA、f-PSA

                      預期用途

                      臨床輔助診斷肝癌、 各類消化道腫瘤、 卵巢癌、乳腺癌、 胰腺癌、絨毛膜癌、肺癌等高危惡性腫瘤

                      適用機型

                      TESMI 系列、Luminex200TM

                      樣本要求

                      血清

                      產品規格

                      96人份/盒

                      保存條件及有效期

                      在 2~8℃干燥、避光,防凍保存。有效期12 個月。

                      適用機型

                      透景全自動高通量免疫檢測系統

                      • 更快:

                        7項指標同時檢測,檢測速度高達840tests/h
                      • 更全:

                        18項腫瘤標志物,菜單更齊全
                      • 更新:

                        全自動流式熒光發光免疫分析技術,雙向通訊
                      推薦機型:
                      全自動高通量免疫檢測系統(TESMI)
                      其他可用機型:
                      Luminex多功能流式點陣儀 ( 需配37℃恒溫箱和振蕩器)
                      指標意義
                      多腫瘤標志物聯合檢測輔助診斷各類惡性腫瘤

                       

                      精選七項

                      CA242:

                      在胰腺癌和膽道癌陽性率在60-70%左右,對胰腺癌的診斷靈敏度與 CA19-9 一致,但特異性比后者高。
                      • AFP:

                        原發性肝細胞癌和生殖細胞腫瘤標志物
                      • CEA:

                        廣譜腫瘤標志物。對消化系統腫瘤和肺癌有較高的靈敏度
                      • CA125:

                        卵巢癌腫瘤標志物, 它對卵巢癌的陽性檢出率在 70%-90%
                      • CYFRA21-1 :

                        非小細胞肺癌的較好指標,肺鱗癌陽性率為 77%左右
                      • free-β -hCG:

                        異常升高常見于婦科腫瘤和非精原性睪丸癌
                      • NSE:

                        小細胞肺癌(SCLC) 腫瘤標志物。 NSE 對小細胞肺癌的檢出率為 70%-80%
                      女八項:7項基礎上增加女性宮頸癌敏感指標SCCA,同時兼顧肺鱗癌
                      男九項:
                      增加男性前列腺特異指標f-PSA和t-PSAf-PSA/t-PSA比值提高灰區前列腺癌活檢陽性率
                      產品優勢
                      全自動高通量流式熒光發光技術平臺

                      自動化操作,數字化結果更準確。
                      兼容性好,可接入流水性,雙向通訊,觸摸屏幕

                      多腫標聯合檢測,速度更快,效率更高

                      聯合檢測速度更快,男九項女八項中,精選7項檢測速度可達840test/h
                      大大節約試劑位,女8項和男9項僅占2個試劑位,而其他方法學每個指標都需一個試劑位

                      男女特異性腫瘤標志物分開組合,更科學合理

                      多腫瘤標志物聯合檢測,可提高檢測的靈敏度和特異性
                      男女特異性指標分開組合,避免非必要檢測,更科學合理。

                      臨床應用
                      肺癌輔助診斷

                      7聯檢中CYFRA21-1,NSE,CEA,CA125是肺癌聯檢組合,大大提高對肺癌的輔助診斷價值


                       
                      肝癌輔助診斷

                      7聯檢中AFP為原發性肝癌特異指標,CEA鑒別診斷原發性與繼發性肝癌,free- β-hcG鑒別原發性肝癌與生殖腫瘤


                       
                      女八項輔助診斷宮頸癌

                      添加SCCA是所有鱗狀上皮腫瘤指標,是女性宮頸癌敏感指標,同時兼顧肺鱗癌、食管癌等。


                       
                      男九項輔助診斷前列腺癌

                      添加t-PSA是男性前列腺特異的指標,同時f-PSA/t-PSA比值提高灰區前列腺癌活檢陽性率


                       
                      品牌介紹

                      透景生命,專注于多重檢測流式熒光技術應用

                      上海透景生命科技股份有限公司(透景生命)成立于2003年,專業從事高端體外診斷產品研發、生產和推廣。2017年成功上市。

                       

                      透景生命立足于自主創新,構建了高通量流式熒光雜交技術平臺、高通量流式免疫熒光技術平臺、多重熒光PCR技術平臺、化學發光免疫分析技術平臺等多個技術平臺。

                       

                      透景生命已累計獲得100余項醫療器械注冊證書,目前已收到117個II類和III類注冊證。產品包括20種腫瘤標志物(全自動流式熒光平臺),并開創性的打破進口免疫試劑的儀器封閉,研發出可兼容進口平臺的腫瘤標志物試劑;基于流式熒光的HPV27全分型產品;全自動自免十五項試劑給臨床提供更高速便捷體驗,以及全球專利產品雙基因甲基化檢測試劑盒(發明專利 專利證號ZL201510203539.1),可用于肺癌早期輔助診斷等創新型產品。

                      多腫瘤標志物(男九女八)定量檢測試劑盒(流式熒光發光法)

                      規格:96人份/盒

                      組分及儲存有效期

                      反應緩沖液、微球懸液、標記抗體溶液、校準品等(詳見說明書)。試劑盒在2-8℃、干燥、避光、防凍條件下可安全保存12個月。

                      樣本類型

                      1. 本試劑盒測試樣本類型為血清,樣本所需量為20~30μl。
                      2. 采集空腹靜脈血1ml,不抗凝,離心后常規分離得到血清。
                      3. 如果樣本不立即檢測,需4℃(一周內)或者-20℃(三月內)保存。
                      4. 如果采集樣本時溶血,可能會對結果造成影響,建議重新采集。

                      適用儀器

                        流式熒光儀器
                      1 Luminex多功能流式點陣儀
                      2 全自動流式熒光發光免疫分析儀(型號:TESMI-F4000)

                      CFDA注冊證書

                      國械注準20163400541,
                      國械注準20163400544,
                      國食藥監械(準)字2013第3400430號。

                      操作流程


                      2016-04-21 透景產品-腫瘤標志物-規格參數操作流程圖-四合一 精選7項 v1.png

                      性能指標

                      靈敏度 詳見說明書。
                      特異性 詳見說明書。
                      重復性 詳見說明書。

                      手機掃碼訪問
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