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                      透景生命體外診斷試劑專業廠商

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                      人SHOX2、RASSF1A基因甲基化DNA檢測試劑盒

                      授權產品

                      SHOX2、RASSF1a甲基化檢測,輔助肺癌早期診斷

                      產品概述

                      肺癌甲基化檢測試劑盒

                      人SHOX2、RASSF1A基因甲基化DNA檢測試劑盒(PCR熒光法)

                      檢測指標 :

                      SHOX2基因和RASSF1A基因甲基化

                      預期用途

                      檢測人SHOX2基因和RASSF1A基因甲基化,用于肺癌疑似人群肺泡灌洗液細胞學檢測的輔助檢測

                      適用機型

                      ABI7500 Real-time PCR detection system、 Roche lighecycler 480、宏石SLAN-96S、宏石SLAN-48P

                      樣本要求

                      肺泡灌洗液、組織、胸水、痰液等

                      產品規格

                      20人份/盒

                      保存條件及有效期

                      --20℃及以下避光儲存。有效期9個月。

                      注冊證號

                      國械注準20173403354

                      臨床應用

                      人SHOX2、RASSF1A基因甲基化檢測試劑盒

                      獨家專利:NMPA認證、CE認證、獨家專利(發明專利 專利證號ZL201510203539.1)

                      試劑性能:靈敏度 71.5-83.2%,特異性 90.0-97.4%

                      臨床意義:檢測人SHOX2基因和RASSF1A基因甲基化,用于肺癌疑似人群肺泡灌洗液細胞學檢測的輔助檢測

                      檢測對象:1.肺部陰影和小結節患者;2.肺癌三聯/五聯篩查陽性患者;3.細胞學檢測結果未明或陰性患者;4. 活檢陰性患者

                      樣本類型:肺泡灌洗液、沖洗液、毛刷洗脫液 (推薦);組織、胸水、痰液等(可選)

                      建議使用:受檢者同時進行肺癌基因甲基化檢測和細胞學檢測

                      檢測時長:6-7小時

                      臨床意義
                      肺癌高危人群:肺小結節良惡性鑒別和早期肺癌輔助檢測
                      • 肺泡灌洗液(BALF)是肺部疾病檢測的“無創液體活檢”
                      • BALF細胞學檢測受主觀因素影響較大,靈敏度從5.7%至68.3%不等
                      • BALF甲基化檢測更靈敏、更客觀、更穩定。靈敏度可達71.5-83.2%,特異性為90-97.4%。可作為細胞學有力的補充
                      指標意義
                      Lung-MeTM雙指標組合:
                      肺小結節良惡性鑒別和早期肺癌輔助檢測
                      SHOX2:肺癌早期檢測的優秀指標

                      矮小同源盒基因,生長增殖調控因子。在胚胎形成期對骨骼、心臟和神經系統的發育作用重大,在肺癌、乳腺癌和腎癌中異常表達。研究發現SHOX2甲基化能較好的區分肺部良惡性病變,靈敏度和特異度分別為68%(95%CI:62-73%)和95%(95%CI:91-97%), SHOX2不僅可以作為早期檢測的生物指標,而且SHOX2甲基化可以作為非小細胞肺癌預后的獨立預測指標。

                      RASSF1A:與肺腺癌發展密切相關

                      Ras相關區域家族1基因,新型腫瘤抑制基因。其調控靶基因設計基因轉錄、信號轉到、細胞周期、細胞凋亡等多種生物學功能。研究發現肺泡灌洗液中RASSF1A甲基化檢測可檢出50%的中央型肺癌和31%的外周型肺癌。

                      適用機型
                      推薦機型

                      ABI7500 Real-time PCR detection system、Roche lighecycler 480、宏石SLAN-96S、宏石SLAN-48P

                      實驗室通用的實時熒光PCR平臺

                        實驗室常規熒光PCR技術,兼容不同種類檢測

                        6小時總檢測流程,小于0.5小時手工操作,靈敏特異、快速精確且自動化

                      操作解讀

                      透景生命Lung-MeTM肺癌甲基化檢測及結果解讀

                      透景肺癌甲基化檢測試劑盒操作示意圖
                      透景肺癌甲基化檢測試劑盒檢測結果解讀

                      1、若樣本檢出基因甲基化,提示肺部病變惡性的可能性增加;若樣本未檢出基因甲基化,提示肺部良性的可能性增加,但不排除惡性的可能。

                      2、建議受檢者同時進行細胞學和基因甲基化檢測,當肺泡灌洗液細胞學和甲基化檢測均未檢出,建議加強隨訪和監控;當二者任意其一檢出陽性時,建議患者及時接受進一步病例確診。

                      產品優勢
                      樣本特異性更高,降低假性結果

                      采用肺泡灌洗液作為檢測樣本,肺癌細胞數量比例高,檢測特異性更具優勢

                      靈敏度高,無癥狀早期即可檢測

                      甲基化檢測靈敏度高,在無癥狀期即可檢出,大大彌補影像學和細胞學的缺陷,可提高早期診斷率

                      專利認證,優勢技術

                      透景投入10年精力,集中開發腫瘤早期診斷產品,
                      SHOX2、RASSF1a甲基化檢測早期肺癌獨家優勢

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