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                      透景生命體外診斷試劑專業廠商

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                      人Septin9基因甲基化DNA檢測試劑盒

                      授權產品

                      septin9-消化道腫瘤特異性分子標志物

                      產品概述

                      結直腸癌早期診斷

                      人Septin9基因甲基化DNA檢測試劑盒(PCR熒光法)

                      檢測指標 :

                      Septin9基因甲基化

                      預期用途

                      體外定性檢測人血漿中Septin9基因甲基化DNA。

                      適用機型

                      羅氏診斷LightCycler480實、生命科技ABI7500、宏石SLAN-96S、宏石SLAN-48P

                      樣本要求

                      血漿

                      產品規格

                      20人份/盒,50人份/盒,100人份/盒

                      保存條件及有效期

                      --20℃及以下避光儲存。有效期9個月。

                      注冊證號

                      國械注準20193400316

                      適用機型

                      實驗室通用的實時熒光PCR平臺

                        實驗室常規熒光PCR技術,兼容不同種類檢測

                        6小時總檢測流程,小于0.5小時手工操作,靈敏特異、快速精確且自動化

                      推薦機型

                      羅氏診斷LightCycler480實、生命科技ABI7500、宏石SLAN-96S、宏石SLAN-48P

                      指標意義
                      Septin9甲基化:結直腸癌早期診斷

                      Septin9:

                      Septin是一類具GTPas活性的保守骨架蛋白基因家族,人類至少有14個家族成員,分別命名為Septin1~14,其中Septin9定位于17q25,編碼Septin9蛋白。研究發現Septin9基因的轉錄產物有多個翻譯起始位點并存在變異剪接,能產生18種不同蛋白產物, Septin9作為與細胞質分裂相關的家族成員,其表達與結直腸癌的發生發展高度相關,研究發現,Septin9在人正常結直腸組織和結直腸癌組織中存在明顯表達差異,DNA甲基化是調節Septin9基因表達的主要機制。其中Septin9-v2 啟動子區的CpG 島高度甲基化可在外周血等樣本中檢測到,使其成為結直腸癌的一種生物標記。

                      Septin9甲基化臨床應用:結直腸癌輔助檢查,提高患者腸鏡檢測的依從性和陽性率

                      適用人群限于臨床醫師建議做腸鏡檢測,因病人依從性差或其他醫學原因無法做腸鏡檢測的患者,用于結直腸腫瘤的臨床輔助診斷。 具體臨床應用時,臨床醫生須結合病例實際情況判斷,不能以本試劑盒檢測結果作為臨床診斷的唯一依據。 其他疾病如肝癌、胃癌、肺癌和食管癌中,也觀察到Septin9基因甲基化陽性的情況。

                      產品優勢
                      血液樣本提高患者 腸鏡檢測的依從性

                      采用血漿作為檢測樣本,樣本容易規范,穩定性更好 無創檢測患者依從性更好
                      安全無風險,無需處理糞便樣本,更易為患者接受(拒絕腸鏡檢測的患者中97%愿接受無創檢測)

                      septin9甲基化檢測特異性更高,同時擁有良好的靈敏度

                      Septin9甲基化檢測診斷大腸癌的特異性好,對于I-IV期結直腸癌篩查綜合靈命度可達40-70%,是兼具特異性和靈敏度的大腸癌分子標志物

                      品牌介紹

                      透景科技,多重檢測流式熒光技術應用專家

                      上海透景生命科技股份有限公司(簡稱“透景生命”,證券代碼:300642)是一家專業從事高端體外診斷產品研發和制造的A股上市公司。公司成立于2003年,總部坐落于正在打造“全球科創中心”“張江科學城”宏偉目標的上海張江高科技園區。

                      透景生命重點耕耘于腫瘤檢測領域,開發用于腫瘤早期篩查、輔助診斷、個性化用藥及預后判斷等腫瘤全程檢測相關產品。公司率先推出基于流式熒光技術的全自動高通量免疫檢測系統(TESMI),擁有業內領先的檢測速度。目前公司已建立了覆蓋免疫、分子、生化和質譜檢測等多領域的技術平臺,其代表為高通量流式熒光技術、化學發光技術、多重熒光PCR技術和液相色譜串聯質譜技術等;形成以腫瘤全程檢測、生殖健康、自身免疫、病原體感染、心臟疾病標志物及DNA甲基化等為主要應用方向的多產品系列。公司推出的國內首個流式熒光發光法腫瘤標志物聯檢產品,首個CFDA批準的Y染色體微缺失檢測及用于肺部“小結節”良惡性鑒定的SHOX2+RASSF1A肺癌雙基因甲基化檢測產品等,均為國內乃至國際上的創新性產品。透景生命與日立診斷聯合推出日立-透景兼容性流水線,采用日立高速穩定的前處理、軌道和生化分析系統,接入透景獨有的流式熒光高通量免疫檢測儀器(TESMI),同時兼容國際上主流的免疫分析儀,開啟了國內兼容性流水線的嶄新模式。

                       

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